“智库观中国”：新药“九期一”“健康中国”战略的落地样本

西安网讯：11月2日，国家药品监督管理局批准了上海绿谷制药有限公司治疗阿尔茨海默病新药——“九期一”（甘露特钠，代号：GV－971）的上市申请。“九期一”“用于轻度至中度阿尔茨海默病，改善患者认知功能”。

众所周知，阿尔茨海默症的治疗是一个世界性难题。“九期一”通过优先审评审批程序在中国大陆上市，为全球首次，填补了这一领域17年无新药上市的空白。

“ 健康中国 ” 战略引领上海绿谷奋勇创新

党的十八大以来，以习近平同志为核心的党中央高度重视维护人民健康，“健康中国”建设驶上“快车道”。

9月29日，为贯彻落实全国卫生与健康大会和《“健康中国2030”规划纲要》部署，加快推动健康产业发展，促进形成内涵丰富、结构合理的健康产业体系，国家发展改革委、教育部、科技部、国家卫生健康委、药品监管局等21个部委联合制定印发了《促进健康产业高质量发展行动纲要（2019－2022年）》。（以下简称“纲要”）

纲要指出，围绕重点领域和关键环节实施10项重大工程。其中，“中医药健康服务提质工程”提出，提升中医药疾病诊疗和康复能力。围绕提升重大疑难疾病、慢性病诊疗能力，组织开展中药方剂挖掘，集中优势力量实施中医药防治技术开发、新药研发、中西医临床协作攻关。“健康产业科技创新工程”则提到，推进药品和医疗器械提质创新。对临床急需的新药和罕见病用药予以优先审评审批。

党和政府对卫生、健康、医疗的高度重视，有力促进了我国医疗服务和医药产业的长足发展，引领着上海绿谷制药有限公司等药企奋勇创新。

“九期一” ： 为阿尔茨海默病治疗提供新方案

阿尔茨海默病主要表现为认知功能和行为障碍及精神异常等症状，是继心脑血管疾病和恶性肿瘤之后，老年人致残、致死的第三大疾病。全球目前至少有5000万阿尔茨海默病患者，到2050年，这个数字预计将达到1．5亿左右。我国阿尔茨海默病患者约1000万人，是世界上患者人数最多的国家。随着人口老龄化加速，预计到2050年我国患者将达4000万人。

自发现阿尔茨海默病100多年来，全球用于临床治疗的药物只有5款，临床获益不明显。全球各大制药公司在过去的20多年里，相继投入数千亿美元研发新的阿尔茨海默病治疗药物，320余个进入临床研究的药物已宣告失败。“九期一”这款中国原创、国际首个靶向脑－肠轴的阿尔茨海默病治疗新药，将为广大阿尔茨海默病患者提供新的治疗方案。

“九期一”是以海洋褐藻提取物为原料，制备获得的低分子酸性寡糖化合物，是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药，得到了国家“863计划”、国家自然科学基金、国家“973计划”、“重大新药创制”国家科技重大专项、中国科学院战略性先导科技专项（A类）、上海市科技计划等项目的资助。