上海自贸区：医药研发企业的“靶向药”

[十年，这里]上海自贸区：医药研发企业的“靶向药”

编者按：今天是2019年元旦，崭新的一年已经开启。而刚刚过去的2018年，是改革开放40周年，也是在40年改革开放进程中具有重要里程碑意义的十八届三中全会召开5周年。5年来，全面深化改革迎风破浪、大刀阔斧、攻坚克难，336项重大改革举措中已出台实施方案的超过95%，解决了许多长期想解决而没有解决的难题，办成了许多过去想办而没有办成的大事。

也正是在十八届三中全会召开的2013年，中国之声启动了大型采访记录活动《十年，这里》，10位记者每年对10个中国基层地点和个体进行持续追踪和样本观察，记录时代、社会、国家的进步，展示微观个体递增的获得感、幸福感、安全感。在十八届三中全会召开5周年之际，再次翻开大型采访记录活动《十年，这里》民生样本，将有别样的意义。

过去的一年，上海自贸区这扇开放的大门又给哪些行业带来了新机遇？北京的寸草春晖养老院又陪伴了多少老人安度着幸福晚年？河北武安，棚顶遮住的灰蒙蒙的天是不是已经变蓝？广西步兵小学的孩子们过得好吗？深圳的城中村黄贝岭有哪些发展的幸福和烦恼？青海阿什努乡的脱贫之路走得怎么样……这些都是我们一直牵挂的地方。从元旦起的连续十天，央广记者将带大家一一前往，今天先来感受上海自贸区的发展新貌，请看报道《医药研发企业的“靶向药”》。

央广网上海1月1日消息(记者任梦岩)据中国之声《新闻纵横》报道，2018年10月26日，十三届全国人大常委会第六次会议决定：将药品上市许可持有人制度试点工作的三年期限延长一年。上海正是这项制度的先行先试者。再鼎药业副总裁张博解释，过去我国实行药品上市许可与生产许可“捆绑”的管理模式，也就是药品批准文号只颁发给具有《药品生产许可证》的生产企业。换句话说，研发人员和机构有了新药的新技术，只有两个选择：要么自己建厂房，量产上市；要么转让给药企，价格就像“卖青苗”一样便宜。药品上市许可持有人制度，就打破了这两种限制。这一制度试点三年，上海自贸区的药品企业已经看到了变化，见到了成效。张博说，作为一家创业公司，过去只能把团队一起研发的抗肿瘤药物卖给外国制药公司。“以前绑定两个许可的情况下，你必须还要去找生产商，然后再委托、转让，很遗憾，我们没有能力自己继续把它开发下去，变成一个自己的产品。”

从2016年初开始，上海破冰药品上市许可持有人制度，张博团队新开发的四个药品成为了试点新药，这意味着张博和团队成员作为药品上市许可持有人，可以将药品生产外包给具备资质和能力的药企，搞科研的无需再“卖青苗”，只要专心把“孩子”养好就行，这不仅大大缩短药品的上市流程，也能让成果转化的收益大头归属科研机构。