[十年,这里]上海自贸区:医药研发企业的“靶向药”
编者按:今天是2019年元旦,崭新的一年已经开启。而刚刚过去的2018年,是改革开放40周年,也是在40年改革开放进程中具有重要里程碑意义的十八届三中全会召开5周年。5年来,全面深化改革迎风破浪、大刀阔斧、攻坚克难,336项重大改革举措中已出台实施方案的超过95%,解决了许多长期想解决而没有解决的难题,办成了许多过去想办而没有办成的大事。
也正是在十八届三中全会召开的2013年,中国之声启动了大型采访记录活动《十年,这里》,10位记者每年对10个中国基层地点和个体进行持续追踪和样本观察,记录时代、社会、国家的进步,展示微观个体递增的获得感、幸福感、安全感。在十八届三中全会召开5周年之际,再次翻开大型采访记录活动《十年,这里》民生样本,将有别样的意义。
过去的一年,上海自贸区这扇开放的大门又给哪些行业带来了新机遇?北京的寸草春晖养老院又陪伴了多少老人安度着幸福晚年?河北武安,棚顶遮住的灰蒙蒙的天是不是已经变蓝?广西步兵小学的孩子们过得好吗?深圳的城中村黄贝岭有哪些发展的幸福和烦恼?青海阿什努乡的脱贫之路走得怎么样……这些都是我们一直牵挂的地方。从元旦起的连续十天,央广记者将带大家一一前往,今天先来感受上海自贸区的发展新貌,请看报道《医药研发企业的“靶向药”》。
央广网上海1月1日消息(记者任梦岩)据中国之声《新闻纵横》报道,2018年10月26日,十三届全国人大常委会第六次会议决定:将药品上市许可持有人制度试点工作的三年期限延长一年。上海正是这项制度的先行先试者。再鼎药业副总裁张博解释,过去我国实行药品上市许可与生产许可“捆绑”的管理模式,也就是药品批准文号只颁发给具有《药品生产许可证》的生产企业。换句话说,研发人员和机构有了新药的新技术,只有两个选择:要么自己建厂房,量产上市;要么转让给药企,价格就像“卖青苗”一样便宜。药品上市许可持有人制度,就打破了这两种限制。这一制度试点三年,上海自贸区的药品企业已经看到了变化,见到了成效。张博说,作为一家创业公司,过去只能把团队一起研发的抗肿瘤药物卖给外国制药公司。“以前绑定两个许可的情况下,你必须还要去找生产商,然后再委托、转让,很遗憾,我们没有能力自己继续把它开发下去,变成一个自己的产品。”
从2016年初开始,上海破冰药品上市许可持有人制度,张博团队新开发的四个药品成为了试点新药,这意味着张博和团队成员作为药品上市许可持有人,可以将药品生产外包给具备资质和能力的药企,搞科研的无需再“卖青苗”,只要专心把“孩子”养好就行,这不仅大大缩短药品的上市流程,也能让成果转化的收益大头归属科研机构。
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